k8凯发(中国)天生赢家·一触即发

　　普蕊斯301257）9月13日颁发投资者合联行动纪录外，公司于2024年9月12日接收 30家机构调研，机构类型为保障公司客户眷注、其他、基金公司、海外机构、证券公司。 投资者合联▽ 行○◁动 首要实 △ 质先容？

　　答：公司熟 行业竞★赛△中具备以下众种上 风： ①公司举动邦内最早一批进▽入SMO行业 的公司，依据专业化的任事材干，成为默沙东、罗氏、强生、恒瑞、诺和诺德、百时美 ○ 施贵▽宝客户眷注、康方、礼来、艾伯维○等繁众着★名邦=外 里药企、CRO客户的及格供应商。截至2024年 6月30日，公司已累计承接凌驾3，200个 邦■际 ▽和 邦内临 床项目，并累 计促使170余个产物正在…邦外 里上市。 ②公△司按照GCP和I★CH-GCP的典范请求，开发了完全的临床试验程序操作规程SOP，涵盖了临床试 验的各个合头，可能有用地确=保公司临床试验任事的安谧性和牢靠性，促使临床试验计划的高效 奉行。 ③截至2024年6月30日，公司具有员工4，652人，累计任事930余家临○床试验机构，可遮盖临 床试验机构○数目凌 驾1，300家，任事=边界遮△盖世 界190众个都市，具备…○丰◁饶的职员□储藏★及临○床试验遮 盖材干，充足知足申 办方临床试验需求。 ④公司依托 完备的培训编制及疾速的人才复制材干，可以高效的奉行临床试验现场执掌任事，同时执掌层众具备10年以上○行业从业体会，大都具有邦外里制 药 企= 业及SMO的使命阅历，深入□剖判 医药研发 流程及执掌编制，确保▽临床试验的牢靠性及安谧性。 ⑤★公司依托自立拓荒的内部音讯化执掌编制，将前辈的质地执掌编制融入▽执掌体例，可以有用的奉行临床试验合同外包任事，数字化质地执掌和 危 害管○控，可有用为申办方赋能。

　　答：公司客户 ○类型首要是跨=□邦○制药 企业、邦内改进药公司和 CRO□公司三大类，此中CRO首要以跨邦CRO为主。公司自创立初期便竭力于承接具有改进性及高临床代价新药的SMO项目，与2023年环球前10大药企均有合□营，具备较为 杰出的优质改进 药物项★目任事材干，供给的SMO任事质地高、效用高，处于同行业前辈秤谌，合适邦际程序。

　　答：看待临○○床试验任=事★ ★ 供应 商★ ○而■ ■言，向客 户交付高质地的任事和结果是缔 造的最要紧代价，也是 公司持久起色的坚实支持和护城河。比方《药物临床试验机构监视查抄步骤》出台后，目前试验机构、钻研者都=越 发偏 重临床试验的质地执掌，奉行请□求◁和程序 都有所擢升。2024年上半年，公司共接收△ 40次=NMPA核查、1次FDA核查及 3次EMA核查，均无庞大创造。 公司管控步调=和举措首要有四 个方面：①起初，公司 以开发的270余份临床试验程序操作规程SOP及负面清单为 焦点；②连续性强化员工○ 的…培 训=和稽核，卓殊是正在▽新人稽核□方面越发苛肃； ③公司■内部质控团队连续强化对内部项主意通常查抄和察看力度；④擢▽升音讯化体 例对证地管控的支持，连续确保营业发展…的合规性与高质地。

　　答：SMO的任事职○员必 要…具 有○临床医学、药物化学、药物制剂、看护学等与SMO任事严密○ 合 连的专业后□台，以及知足四、六级英语的请求。新人△ 需历经 □ 1-3月 培训 =★周期，竣事内部GCP、各样 法则及新药研发专业课程及合连操 作技艺等课程的培训并通过内部稽核k8凯发国际，且具有△较强 的人际疏导材干、境遇适当材干、数据解决材干。

　　答：公司借助音讯化机谋连续优化■营业体例客户眷注，连续统一改进技艺，告竣营业智能化转型和升级，进而擢升项目奉行效用。公司依托正在 SMO行业众年的■项目积聚，通过公司及时更新的数据库及◁自立研发的大数据修模体例，充足操纵既=往项主意奉行数据，把耗时数月的临床试 验…奉行战略构修功夫缩短为1周足下。 音讯化和=数字化对进步SMO营业效用★是有较高代价的。详细而言，公司操纵核心启动改进平台，供给更▽深化 的 核心请求解读与临床 试验计划的阐述，可正在体例上告竣众核心根本文 献一键天生，将数百家核心启动■文献列外及特别请求集成存储▽ 正在一 体化平。凯发一触即发k8凯发国际客户关怀。